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销售医疗器械公司如何办理相关的资质

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销售医疗器械公司如何办理相关的资质

发布日期:2021-02-25 作者:贵阳医疗器械资质办理 点击:

    贵阳医疗器械资质办理:相关部门对医疗器械按照风险程度实行分类管理:


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贵阳医疗器械资质办理


    贵阳医疗器械资质办理


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    关于医疗器械还有备案和许可证之说。日常生活中,经常会有人分不清自己是该办理许可证,还是应该备案。但实际上根据《医疗器械经营监督管理办法》经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,而经营第三类医疗器械实行许可管理的规定,就可以看出,企业是备案还是办理许可证不是自己选的,它看的是企业经营的医疗器械,如果企业经营的是二类医疗器械就备案,三类就办医疗器械经营许可证。相对备案来说,贵阳医疗器械资质办理要求更为严格,办理周期相对来说也较长。因此如果备案和许可证都需要办理的话,可以选择同时办理。


    经营第三类、第二类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 


  JINGYINGDISANLEIYILIAOQIXIEDE,YINGJUBEIYUJINGYINGGUIMOXIANGSHIYINGDEJINGYINGCHANGSUOHEKUFANG,RUJINGYINGLEIDAIHAOWEIⅢ-6821YIYONGDIANZIYIQISHEBEI、Ⅲ-6846ZHIRUCAILIAORENGONGQIGUAN、Ⅲ-6863KOUQIANGKECAILIAO、Ⅲ-6877JIERUQICAICHANPINDE,JINGYINGCHANGSUOSHIYONGMIANJIBUDESHAOYU100PINGFANGMI,KUFANGSHIYONGMIANJIBUDESHAOYU40PINGFANGMI。


   注意:所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内


本文网址:http://cyjyzxw.com/news/807.html

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